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KEYNOTE-170是一项多中心、开放式、单臂研究,共纳入53例复发/难治PMBCL患者,接受每3周1次200mg 帕博利珠单抗治疗,直至病情进展或不可接受毒性,病情无进展患者治疗持续24个月。主要研究终点为总的治疗反应率,次要研究终点包括治疗缓解持续时间、无进展生存、总生存期和安全性。结果显示,帕博利珠单抗对PMBCL有明显的治疗活性,有治疗反应的患者无一例外持续存在治疗反应。根据这一研究,美国FDA批准帕博利珠单抗用于治疗二线以上治疗失败的成人和儿童难治性PMBCL。KEYNOTE-170研究是在KEYNOTE-013研究基础上进行的扩大研究,2018年ASH会议上报道了KEYNOTE-013和KEYNOTE-170延长随访的结果,进一步确立了帕博利珠单抗在难治复发PMBCL中的作用。深夜食堂漫画在线看免费此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189(NCT02578680)的数据。该研究由默沙东和礼来联合开展,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,入组了616例既往未接受治疗(初治)的转移性nsNSCLC患者,这些患者不考虑其PD-L1肿瘤表达状态,并且不存在EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,也没有接受过系统疗法治疗晚期疾病。研究中,患者随机分配至两个治疗组:1)Keytruda治疗组(n=410),接受Keytruda(200mg)+铂类化疗(顺铂或卡铂)+培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W)治疗4个周期,之后接受Keytruda(200mg)以及培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W);2)单纯化疗组(n=206),接受铂类化疗(顺铂或卡铂)+培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W)治疗4个周期,之后接受培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W)。研究中,患者治疗直至病情进展或不可接受的毒性,主要疗效指标为盲法独立中心审查(BICR)根据RECIST v1.1评估的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。次要疗效指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。研究中,化疗组患者若经中心独立审查证实病情进展,允许揭盲和交叉,转向开放标签Keytruda治疗。对于印度人这种不按行规,不守信用的做法,霍尼韦尔公司在谢绝印度政府参加航展的邀请之后,更直接使出了杀手锏:每台F-125IN发动机的报价上涨一倍还多,就盯准了印度不具备全链条自主化的能力。

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